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一次性使用内窥镜用钳

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜用钳

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏械注准20152221176

注册人住所：

苏州高新区昆仑山路68号

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用内窥镜用钳由活动手柄、固定柄、固定柄盖、剪钳、关节、支撑架、外管、中心杆、旋转套等组成。活动手柄、固定柄、固定柄盖、旋转套材料选用ABS,剪头、关节、支撑架材料选用05Cr17Ni4Cu4Nb,外管、中心杆料选用12Cr18Ni9。一次性使用内窥镜用钳采用通用钳的基本形式,为双开式根据。钳头形状不同分为直型、弯型、直角型、中空型、钝头型、有齿型、长抓型钳等多种形式。杆身采用5mm外径,工作长度分为330mm和420mm,运动方式为拉杆式结构。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

本产品供内窥镜下抓取、咬切组织或异物用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2221161号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020031号。

生产地址：

苏州市高新区金枫路88号;苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJN04013305)HJN04014205HJN04023305)HJN04024205HJN04033305)HJN04034205HJN04043305)HJN04044205HJN04053305)HJN04054205HJN04063305)HJN04064205HJN04073305)HJN04074205HJN04083305)HJN04084205HJN04093305)HJN04094205HJN04103305)HJN04104205HJN04113305)HJN04114205HJ