雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用射频等离子消融电极
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
一次性使用射频等离子消融电极
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172011061
注册人住所：
南京市江北新区星晖路19号
批准(备案)日期：
2024-10-29
有效期至：
2027-06-20
结构及组成：
由电极头、电极杆、手柄、电缆线、进水管(选配)、吸水管(选配)、插头组成。
适用范围：
与射频等离子手术设备配套，用于在耳鼻喉科手术中对组织的切割、消融、凝血和干燥。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-10-29型号、规格变更 由“ECO-800F1101、ECO-800F1102、ECO-800F1103、ECO-800F1104、ECO-800F1105、ECO-800F1106、ECO-800F1107、ECO-800F1108、ECO-800F1301、ECO-800F1302、ECO-800F1303、ECO-800F1304、ECO-800F1305、ECO-800F1306、ECO-800F1307、ECO-800F1308、ECO-800F1201、ECO-800F1202、ECO-800F1203、ECO-800F1204、ECO-800F1206、ECO-800F1207、ECO-800F1208、ECO-800F1209、ECO-800F1210、ECO-800F1211、ECO-800F1212、ECO-800F1213、ECO-800F1214、ECO-800F1215、ECO-800F1216、ECO-800F1217、ECO-800F1218、ECO-800F1219、ECO-800F1220、ECO-800F1221、ECO-800F1222、ECO-800F1205、ECO-800F1223、ECO-800F1224、ECO-800F3101、ECO-800F3102、ECO-800F3103、ECO-800F3105、ECO-800F3106、ECO-800F3107、ECO-800F3108、ECO-800F3109、ECO-800F3110、ECO-800F3111、ECO-800F3112、ECO-800F3104、ECO-800F3113、ECO-800F3114、ECO-800F3115、ECO-800F3116、ECO-800F3117、ECO-800F3118、ECO-800F3401、ECO-800F3402、ECO-800F3403、ECO-800F3404、ECO-800F3405、ECO-800F3406、ECO-800F3407、ECO-800F3202、ECO-800F3408、ECO-800F3409、ECO-800F3410、ECO-800F3411”变更为“ECO-800F1101、ECO-800F1102、ECO-800F1103、ECO-800F1104、ECO-800F1105、ECO-800F1106、ECO-800F1107、ECO-800F1108、ECO-800F1301、ECO-800F1302、ECO-800F1303、ECO-800F1304、ECO-800F1305、ECO-800F1306、ECO-800F1307、ECO-800F1308、ECO-800F1201、ECO-800F1202、ECO-800F1203、ECO-800F1204、ECO-800F1206、ECO-800F1207、ECO-800F1208、ECO-800F1209、ECO-800F1210、ECO-800F1211、ECO-800F1212、ECO-800F1213、ECO-800F1214、ECO-800F1215、ECO-800F1216、ECO-800F1217、ECO-800F1218、ECO-800F1219、ECO-800F1220、ECO-800F1221、ECO-800F1222、ECO-800F1205、ECO-800F1223、ECO-800F1224、ECO-800F3105、ECO-800F3106、ECO-800F3109”适用范围变更 由“与射频等离子手术设备配套，供临床各类手术中（不包括内窥镜外科手术），用于对组织的切割、消融、凝血和干燥。”变更为“与射频等离子手术设备配套，用于在耳鼻喉科手术中对组织的切割、消融、凝血和干燥。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼
型号规格：
ECO-800F1101、ECO-800F1102、ECO-800F1103、ECO-800F1104、ECO-800F1105、ECO-800F1106、ECO-800F1107、ECO-800F1108、ECO-800F1301、ECO-800F1302、ECO-800F1303、ECO-800F1304、ECO-800F1305、ECO-800F1306、ECO-800F1307、ECO-800F1308、ECO-800F1201、ECO-800F1202、ECO-800F1203、ECO-800F1204、ECO-800F1206、ECO-800F1207、ECO-800F1208、ECO-800F1209、ECO-800F1210、ECO-800F1211、ECO-800F1212、ECO-800F1213、ECO-800F1214、ECO-800F1215、ECO-800F1216、ECO-800F1217、ECO-800F1218、ECO-800F1219、ECO-800F1220、ECO-800F1221、ECO-800F1222、ECO-800F1205、ECO-800F1223、ECO-800F1224、ECO-800F3105、ECO-800F3106、ECO-800F3109
产品储存条件及有效期：
不适用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20172011061”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F1102 | 3500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F3202 | 5000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F3407 | 5200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F1222 | 6000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F3405 | 5000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F1219 | 3500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F3406 | 5200.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F1218 | 3500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F1221 | 6000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用射频等离子消融电极 | 苏械注准20172011061 | ECO-800F3403 | 5000.0000 |
