射频手术电极-苏械注准20242011792-器械数据

产品名称：

射频手术电极

注册人名称：

江苏昕晨医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242011792

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0006幢G52号二层

批准(备案)日期：

2024-09-06

有效期至：

2029-09-05

结构及组成：

分为单极和双极。单极由金属电极、绝缘套管、手柄、指揿开关、电缆线、手术连接器、吸引管(非吸引的无此部件)组成；金属电极采用不锈钢或钨钢制造。双极由镊体固定座、镊体、镊尖、电缆线、手术连接器、滴水管(非滴水的无此部件)组成。双极电极镊体采用不锈钢或黄铜制造。电极可选配件包括电极保护盒、限时装置，可选配件可与手术电极配套使用。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本品为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引器配套使用，供手术时对组织进行消融、止血、电切、电凝、吸引及剥离使用。该产品用于非内窥镜外科手术中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0006幢G52号二层

型号规格：

XCDJ- A1、XCDJ- A2、XCDJ- A3、XCDJ- A5、XCDJ- A5D、XCDJ- A5DZ、XCDJ- A5J、XCDJ- A5Y、XCDJ- A5L、XCDJ- A5RZ、XCDJ- A5JZ、XCDJ- A5JW、XCDJ- A6、XCDJ- A6D、XCDJ- A6J、XCDJ- A6JW、XCDJ- A6JW1、XCDJ- A6G、XCDJ- A6JZ、XCDJ- A6RZ、XCDJ- A6RZ1、XCDJ- A6S、XCDJ- A6S1、XCDJ- A6S2、XCDJ- B、XCDJ- B1、XCDJ- B2、XCDJ- B3、XCDJ- B4、XCDJ- B5、XCDJ- B6、XCDJ- B7、XCDJ- B8、XCDJ- C1、XCDJ- C2、XCDJ- C3、XCDJ- C4、XCDJ- C5、XCDJ- C6、XCDJ-LP1、XCDJ-LP2、XCDJ-LP3、XCDJ-W1、XCDJ-W2、XCDJ-W3、XCDJ-W4、XCDJ-W5、XCDJ-W6、XCDJ-W7、XCDJ-W8、XCDJ-W9、XCDJ-W10、XCSJ-EB125、XCSJ-EB125A、XCSJ-EB125B、XCSJ-EB150、XCSJ-EB150A、XCSJ-EB150B、XCSJ-EZ175、XCSJ-EZ175A、XCSJ-EZ195、XCSJ-EZ195A、XCSJ-EZ195B、XCSJ-EZ195C、XCSJ-EZ195D、XCSJ-EZ215、XCSJ-EZ215A、XCSJ-EZ215B、XCSJ-EZ215C、XCSJ-EZ215D、XCSJ-EZ235、XCSJ-EZ235A、XCSJ-EZ235B、XCSJ-EZ235C、XCSJ-EZ235D、XCSJ-EZ255、XCSJ-EZ255A、XCSJ-EZ255B、XCSJ-EZ255C、XCSJ-EZ255D、XCSJ-EC1、XCSJ-EC2、XCSJ-EC3、XCSJ-EC4、XCSJ-EC5

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：