射频手术电极

国产失效注册第二类

产品名称：

射频手术电极

注册人名称：

绵阳立德电子股份有限公司

川械注准20152010050

注册人住所：

绵阳科技城新区创新基地12号楼1-5层

批准(备案)日期：

2020-03-12

有效期至：

2025-03-11

结构及组成：

手术电极按类别分多针电极、单针电极和凝血电极。多针1型和多针2型电极主要由手术连接器、连接电缆、针管、子针和手柄组成。单针1型电极主要由手术连接器、连接电缆、针管和手柄组成。单针2型电极主要由手术连接器、连接电缆、电极头组成。单针3型电极主要由手术连接器、连接电缆、针管、导管和手柄组成。凝血1型电极主要由手术连接器、连接电缆、针杆和手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于与频率在200 kHz～750 kHz范围的射频类手术设备配合使用，在射频手术中对目标组织（含肿瘤）进行电凝、电切用。产品为一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2022年7月15日变更注册（备案）文件（1、“产品名称：手术电极”变更为“产品名称：射频手术电极”2、适用范围变更为：产品适用于与频率在200 kHz～750 kHz范围的射频类手术设备配合使用，在射频手术中对目标组织（含肿瘤）进行电凝、电切用。产品为一次性使用。3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变化情况对比表》。）

生产地址：

绵阳市科技城新区创新基地12号楼1-3层

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	射频手术电极	川械注准20152010050	LDDJS2-2800030	14500.0000
四川省2024年耗材挂网(第五批)	射频手术电极	川械注准20152010050	LDDJS3-0200300A	7800
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	手术电极	川械注准20152010050	LDDJS1-0200200	14800
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	手术电极	川械注准20152010050	LDDJM2-0200507	7000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	手术电极	川械注准20152010050	LDDJS3-0080100B	11000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	手术电极	川械注准20152010050	（LDDJC1-0350404）LDDJC1-0350404	9000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频手术电极	川械注准20152010050	LDDJS1-0200200	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频手术电极	川械注准20152010050	LDDJS3-0160300A	11000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频手术电极	川械注准20152010050	LDDJS3-0080150A	14500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	射频手术电极	川械注准20152010050	LDDJS3-0160100B	11040.0000