X射线平板探测器

国产有效注册第二类

产品名称：

X射线平板探测器

注册人名称：

沪械注准20212060609

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路760号8幢701室

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

产品由平板探测器主机（含FPGA固件（发布版本Firmware-V2）和SDK软件（发布版本hbi_fpd_v1））、电源适配器、电源线、网线、高压同步线和接地线组成。

适用范围：

装配于或配合诊断X射线机，用于将X射线信号转化为数字信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：地太科特影像科技（上海）有限公司。;本文件与“沪械注准20212060609”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-19

生产地址：

上海市闵行区新骏环路760号8幢701室

型号规格：

Whale4343FSM-CSV 、Whale4343FSM-GPG

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：