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环氧乙烷灭菌柜

国产失效注册

产品名称：

环氧乙烷灭菌柜

注册人名称：

沈阳市现代医疗仪器研究所

辽食药监械(准)字2009第2570100号

注册人住所：

沈阳市东陵区汪家南368-2号

批准(备案)日期：

2009-09-18

有效期至：

2013-09-17

结构及组成：

主要结构及组成:ZMW型环氧乙烷灭菌柜主要由检测控制系统、抽真空系统、不锈钢内胆及静电喷涂壳体组成。主要性能:1. 测试温度≥40℃,各测试点与检测温度差应在±3℃范围内。2. 泄漏率压力为负压≤-50kpa;3. 在测定时间内平均泄漏率≤0.1 kpa/min;4. 灭菌室真空速率在空载条件下,灭菌器从常压抽真空达到-50 kpa的时间应≤30 min;5. 供电电源:交流220×(1±10%)V、50×(1±2%)Hz;6. 电气安全性能执行GB4793.1-2007的要求。

适用范围：

用于医疗器械的灭菌。

产品标准编号：

YY0503-2005 环氧乙烷灭菌器

生产地址：

沈阳市东陵区汪家南368-2号

型号规格：

ZMW-50L、ZMW-150L、ZMW200L、ZMW-300L、 ZMW-500L、 ZMW-800L、 ZMW-1000L