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环氧乙烷灭菌柜

国产失效注册

产品名称：

环氧乙烷灭菌柜

注册人名称：

河南省三强医疗器械有限责任公司

豫械注准20152570665

注册人住所：

滑县道口镇河西工业区西环路中段

批准(备案)日期：

2015-10-28

有效期至：

2020-10-27

结构及组成：

结构及组成:本产品由微电脑控制系统、残气处理装置、灭菌工作室三部分组成。主要技术指标:1.将灭菌室抽负压至-69kPa,保压30min后,灭菌室应无变形;2.真空装置:真空装置的极限真空应达到-85 kPa以上;灭菌室抽真空压力-60 kPa±5kPa;当灭菌室负压超过-69kPa时,应能响声报警。3.灭菌室泄漏率:泄漏率的测定在空载、灭菌室温度不变,测试压力为-50kPa,测试时间1h的条件下进行,测定时间内平均泄露率≤0.1 kPa/min。4.灭菌柜真空速率:在空载条件下,灭菌柜从常压抽真空达到-6

适用范围：

适用于医疗器械和医疗用品生产企业对医疗用品进行灭菌使用。

生产地址：

滑县道口镇河西工业区西环路中段

型号规格：

SQ-H40、SQ-H80、SQ-H120、SQ-H220、SQ-H360、SQ-H460、SQ-H600、SQ-H800