肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402670

注册人住所：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

批准(备案)日期：

2019-05-01

有效期至：

2024-04-30

结构及组成：

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡和校准卡组成，其中磁珠标记物为MYO抗体包被磁珠缓冲液，酶标记物含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液，发光底物为含有发光底物的缓冲液，样本稀释液和清洗液均为缓冲液，校准品为含不同浓度的重组MYO缓冲液冻干品（复溶后1 mL\\/瓶，共2瓶），条码卡1份，校准卡1份。具体内容详见说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-26:包装规格由【1人份\\/条、60人份\\/盒；1人份\\/条、90人份\\/盒；1人份\\/条、120人份\\/盒】变更为【型号：L型、S型。规格：1人份\\/条、24人份\\/盒；1人份\\/条、60人份\\/盒；1人份\\/条、90人份\\/盒；1人份\\/条、120人份\\/盒。】;本文件与“肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）”注册证共同使用。2021-12-14:生产地址由【1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋】变更为【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388 号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25 幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】;2021-06-12:其他内容由【无】变更为【技术要求附录D中试剂条长度的缩短，减少试剂条未使用的孔位。】;批准日期由【2019-05-01】变更为【2021-07-01】;

生产地址：

1. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 2. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋

型号规格：

1人份\\/条、60人份\\/盒；1人份\\/条、90人份\\/盒；1人份\\/条、120人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2024-04-30

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402670	60人份\|盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402670	S型:1人份/条、60人份/盒	1440.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402670	S型:1人份/条、90人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402670	S型:1人份/条、120人份/盒	4800.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402670	S型:1人份/条、60人份/盒	25.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	鄂械注准20192402670	S型:1人份/条、90人份/盒	40.00