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海藻酸钠妇科凝胶

国产 有效 注册
产品名称:

海藻酸钠妇科凝胶

注册人名称:

陕西方晟制药有限公司

注册(备案)号:

陕械注准20252180193

注册人住所:

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

批准(备案)日期:

2025-09-05

有效期至:

2030-09-04

结构及组成:

本品由海藻酸钠、甘油、卡波姆均聚物、聚乙二醇4000、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水和一次性推注器组成。

适用范围:

用于降低HPV病毒载量。

生产地址:

陕西省咸阳市乾县工业园区方晟路1号

型号规格:

FS- 3g、FS-3.5g、FS-4g、FS-5g

管理类别:

备注:

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶,分类编码为18-01-13。管理类别:Ⅱ类医疗器械。