海藻酸钠妇科凝胶-陕械注准20242180089-器械数据

产品名称：

海藻酸钠妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242180089

注册人住所：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

该产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由卡波姆940、海藻酸钠、聚乙二醇4000、甘油、聚乙烯醇、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于辅助降低HPV病毒载量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

型号规格：

SAG-01/4g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械-13凝胶，分类编码为：18-01-13。管理类别为II类。