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一次性使用血液微栓过滤器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血液微栓过滤器

注册人名称：

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

国械注准20153100010

注册人住所：

余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2019-11-11

有效期至：

2024-11-10

结构及组成：

性能:滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。组成:由整体部件:外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管和配用部件:三通开关、测压管组件及排气管组成。材料:外壳、接头、三通开关:聚碳酸酯(PC)塑料;滤芯组件:聚酰胺(PA)和聚丙烯(PP)滤网塑料、聚氨酯(PU)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;底座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;排气管、测压管组件:聚氯乙烯(PVC)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;应急旁路管:聚氯乙烯(PVC

适用范围：

本产品用于心脏直视手术中,适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

生产地址：

余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

型号规格：

FAF-1（成人型）、FAF-2（儿童型）、FAF-3（婴儿型）

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153450010