雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用血液微栓过滤器
国产
有效
注册
Ⅲ
产品名称：
一次性使用血液微栓过滤器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153100010
注册人住所：
余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号
批准(备案)日期：
2024-02-08
有效期至：
2029-11-10
结构及组成：
性能：滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。组成：由整体部件：外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管和配用部件：三通开关、测压管组件及排气管组成。材料：外壳、接头、三通开关：聚碳酸酯(PC)塑料；滤芯组件：聚酰胺(PA)和聚丙烯(PP)滤网塑料、聚氨酯(PU)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料；底座：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料；排气管、测压管组件：聚氯乙烯(PVC)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料；应急旁路管：聚氯乙烯(PVC)。聚氯乙烯(PVC)塑料使用的增塑剂为DEHP；产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
本产品用于心脏直视手术中，适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-10-09 注册人住所由:余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址由:余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号;注册人住所变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号
生产地址：
余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号
型号规格：
FAF-1(成人型)、FAF-2(儿童型)、FAF-3(婴儿型)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材挂网(第一批) | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-1（成人型） | 135.00 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用血液微栓过滤器-测压管组件(配用部件) | 国械注准20153100010 | FAF-1（成人型） | 30.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-3（婴儿型） | 180.0 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-3（婴儿型） | 180.0000 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-2(儿童型) | 130.0000 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-1(成人型) | 130.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-1（成人型） | 180.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-2（儿童型） | 180.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用血液微栓过滤器 | 国械注准20153100010 | FAF-3（婴儿型） | 180.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 一次性使用血液微栓过滤器-测压管组件 | 国械注准20153100010 | 30.00 |
