一次性使用血液微栓过滤器-国食药监械(准)字2011第3450178号-器械数据

产品名称：

一次性使用血液微栓过滤器

注册人名称：

宁波菲拉尔医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3450178号

注册人住所：

宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-14

结构及组成：

性能:滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。组成:由整体部件外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管和配用部件三通开关、测压管组件及排气管等组成。材料:外壳:聚碳酸酯(PC)塑料滤芯:聚酰胺(PA)塑料;底座:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料;接头:聚碳酸酯(PC)塑料;三通开关:聚碳酸酯(PC)塑料;应急旁路管、测压管、排气管:聚氯乙烯(PVC)塑料。

适用范围：

本产品用于心脏直视手术中,适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

产品标准编号：

YZB/国 4443-2010《一次性使用血液微栓过滤器》

生产地址：

宁波市余姚陆埠镇钟山东路148弄2号

型号规格：

FAF-1(成人型)、FAF-2(儿童型)、FAF-3(婴儿型)