一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器

注册人名称：

南京东万生物技术有限公司

苏械注准20162221166

注册人住所：

南京市六合区中山科技园博富路9号15幢第二层

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器由球囊及连接件、穿刺套管、芯杆、注气阀、阻气阀、连续充气/充液组件、充气器、连接管组成,根据产品的穿刺套管内径、套管长度等不同分6种规格。穿刺套管及注气阀采用符合HG/T 2503-1993标准的PC(聚碳酸酯)制成,球囊及连接件、阻气阀采用符合YY/T 0031-2008标准的硅橡胶制成,芯杆、连续充气/充液组件采用符合GB/T12672-2009标准的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)制成,充气器、连接管采用符合GB 15593-1995标准的PVC(聚氯乙烯)制成。本产

适用范围：

用于腹腔镜微创手术前,在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140092号。

生产地址：

南京市中山科技园博富路9号15幢

型号规格：

D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150