一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器

注册人名称：

苏械注准20162021166

注册人住所：

南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器由球囊及连接件、穿刺套管、芯杆、注气阀、阻气阀、连续充气/充液组件、充气器、连接管组成，根据产品的穿刺套管内径、套管长度等不同分6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜微创手术前，在腹膜外腔与手术部位中间建立一个手术所需的操作空间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-19生产地址变更由“南京市中山科技园博富路9号15幢”变更为“南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层”

生产地址：

南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层

型号规格：

D-Φ5-70、D-Φ5-100、D-Φ10-100、D-Φ10-150、D-Φ12-100、D-Φ12-150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162021166”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器	苏械注准20162021166	D-Φ10-100	922.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器	苏械注准20162021166	D-Φ12-100	922.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器	苏械注准20162021166	D-Φ12-100	922.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器	苏械注准20162021166	D-Φ10-100	922.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器	苏械注准20162021166	D-Φ12-100	2200.00
云南+常态挂网项目	一次性使用可视腹腔外腔扩张穿刺器	苏械注准20162021166	D-Φ10-100	2200.00