医用退热贴-粤深械备20170367号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

深圳市独一生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20170367号

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋二楼

批准(备案)日期：

2021-07-13

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年7月13日：产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由背衬层（医用无纺布）、凝胶层和薄膜覆盖层（聚乙烯）组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、酒石酸、聚乙烯基吡咯烷酮（PVP）、亮蓝60、纯化水组成。通过凝胶层内水分汽化挥发，带走人体局部热量，降低局部温度，从而达到物理退热的作用。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”；技术要求发生变化。

生产地址：

公明办事处楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼A段

型号规格：

婴儿型：4.5㎝×8㎝儿童型、成年型：5㎝*12㎝、5㎝*11㎝、6㎝*12㎝

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：