数字X射线成像装置-沪械注准20172310338-器械数据

产品名称：

数字X射线成像装置

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20172310338

注册人住所：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室

批准(备案)日期：

2017-05-26

有效期至：

2022-05-25

结构及组成：

产品由平板探测器Scorpion I CL、Scorpion I GL、控制盒、罩壳套件、固定会聚滤线栅单元、液晶显示器、DR图像处理软件(版本号V2.0)组成。

适用范围：

产品与医用诊断X射线机配套使用,构成数字化X射线摄影系统,供医疗机构实现对人体进行数字化X射线摄影。

变更情况：

原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2311094号。组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。

生产地址：

上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601)604室

型号规格：

Scorpio ⅠCL、Scorpio ⅠGL