睡眠无创呼吸机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

睡眠无创呼吸机

注册人名称：

苏械注准20242082454

注册人住所：

昆山开发区雄鹰路178号3号楼201

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

本产品由主机、加湿水罐和电源适配器(包含电源软电线)、管路转接头组成。

适用范围：

本产品适用于在家庭和医院环境中对有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的成人患者提供无创通气支持。加湿器用于在适用呼吸机治疗时湿化患者吸入的空气。本产品不用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昆山开发区雄鹰路178号2号房(委托生产)

型号规格：

DB-Easy、DB-Auto、DB-S25、DB-ST20、DB-ST30、DB-Auto Choice

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：卫圣康医学科技(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91320583MA21CD3605。