雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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睡眠无创呼吸机
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
睡眠无创呼吸机
注册人名称：
注册(备案)号：
皖械注准20252080284
注册人住所：
合肥市高新区天湖路9号
批准(备案)日期：
2025-12-29
有效期至：
2030-12-28
结构及组成：
由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、软件(发布版本：V1)、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩(选配)组成。呼吸管路和面罩为已获准注册的医疗器械产品。
适用范围：
适用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗。供体重30kg以上的成人在医疗机构或家庭环境中使用。不可用于生命支持，需要在专业医师指导下操作使用。
生产地址：
合肥市高新区天湖路9号2号楼1-4楼
型号规格：
Y501、Y503、Y505
管理类别：
Ⅱ