一次性使用静脉留置针-国械注准20153151532-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153151532

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

批准(备案)日期：

2015-08-25

有效期至：

2020-08-24

结构及组成：

一次性使用静脉留置针由导管组件、针管组件及输液接头组成。其中导管组件由套管、套管座、外延管、外延管接头、阻断装置组成;针管组件由针管、针座、排气接头组成。导管组件的套管、外延管采用聚氨酯制造;套管座、外延管接头、针座采用聚碳酸酯制造;针管采用不锈钢制造,具有X射线不穿透性。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不超过72小时。

变更情况：

变更日期:2015.12.01,“ 注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)生产地址;佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)”变更为“ 注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号生产地址;佛山市南海区桃园东路89号”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3～6楼)

型号规格：

依据产品的结构留置针可分为直型和Y型;其中Y型留置针依据产品功能又可分为普通Y型、无针接头Y型及正压Y型;详见附页。