金属矫形用钉-国食药监械(准)字2013第3461094号-器械数据

产品名称：

金属矫形用钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461094号

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品包括椎弓根钉、椎体钉、骶骨钉、骨栓、钩。产品材料为GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810的TC4钛合金,钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱、四肢内固定。其中椎弓根钉、椎体钉用于:脊柱创伤骨折或矫形的内固定;骶骨钉用于:脊柱骶骨创伤骨折或矫形的内固定;骨栓用于髁间骨折;钩与横连器用于:与矫形钉、棒配合,用于脊柱骨折或矫形的内固定。

变更情况：

2013年11月6日同意更正生产地址内容,2013年7月31日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 3470-2013《金属矫形用钉》

生产地址：

天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号