金属矫形用钉-国械注准20143462103-器械数据

产品名称：

金属矫形用钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143462103

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2014-12-04

有效期至：

2019-12-03

结构及组成：

该产品包括椎弓根钉、椎体钉、骶骨钉、骨栓、连接棒、钩、横连(钩)器。产品材料为GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810的TC4钛合金,钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱、四肢内固定。其中椎弓根钉、椎体钉用于:脊柱创伤骨折或矫形的内固定;骶骨钉用于:脊柱骶骨创伤骨折或矫形的内固定;骨栓用于髁间骨折;连接棒用于:与矫形钉、钩、横连(钩)器配合,用于脊柱骨折或矫形的内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.04,“ 生产地址:天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号”变更为“生产地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”。变更日期:2016.04.13,原注册证的产品名称改为“金属内固定系统”。原产品标准变更内容见产品标准更改单,具体见附件。

生产地址：

天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号