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金属矫形用钉
国械注准20143462103
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
2014-12-04
2019-12-03
该产品包括椎弓根钉、椎体钉、骶骨钉、骨栓、连接棒、钩、横连(钩)器。产品材料为GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810的TC4钛合金,钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
该产品适用于脊柱、四肢内固定。其中椎弓根钉、椎体钉用于:脊柱创伤骨折或矫形的内固定;骶骨钉用于:脊柱骶骨创伤骨折或矫形的内固定;骨栓用于髁间骨折;连接棒用于:与矫形钉、钩、横连(钩)器配合,用于脊柱骨折或矫形的内固定。
变更日期:2015.01.04,“ 生产地址:天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号”变更为“生产地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”。变更日期:2016.04.13,原注册证的产品名称改为“金属内固定系统”。原产品标准变更内容见产品标准更改单,具体见附件。
天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号
金属矫形用钉
国食药监械(准)字2008第3460643号(更)/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2012-05-22金属矫形用钉
国食药监械(准)字2009第3460652号(更)/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2013-09-02金属矫形用钉
国食药监械(准)字2010第3460327号(更)/天津市金兴达实业有限公司 有效期至:2014-04-13金属矫形用钉
国食药监械(准)字2010第3460471号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2014-05-09金属矫形用钉(骨栓)
国食药监械(准)字2010第3460045号(更)/天津正天医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-06金属矫形用钉
国食药监械(准)字2012第3461006号/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2016-08-08金属矫形用钉
国食药监械(准)字2013第3460877号/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-23金属矫形用钉
国食药监械(准)字2013第3461094号/天津市金兴达实业有限公司 有效期至:2017-07-30金属矫形用钉
国食药监械(准)字2014第3461138号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2019-06-29金属矫形用钉
国械注准20163462057/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2021-08-21金属矫形用钉
国械注准20173460039/苏州吉美瑞医疗器械有限公司 有效期至:2022-01-12金属矫形用钉
国械注准20163132057/上海浦卫医疗器械厂有限公司 有效期至:2026-08-02