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游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20162400224

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2026-10-07

结构及组成：

试剂 R1 三碘甲状腺原氨酸类似物包被的磁颗粒 0.01% R2 吖啶酯标记的三碘甲状腺原氨酸抗体 0.2ΜG/ML校准品（高值、低值）添加三碘甲状腺原氨酸的去激素人血清 /质控品（水平1、水平2）添加三碘甲状腺原氨酸的去激素人血清 /

适用范围：

用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）。

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存，有效期为12个月。2.试剂首次使用后，机载或在2℃～8℃条件下可稳定28天，校准品、质控品开瓶后保存于2℃～8℃条件下可稳定28天。

管理类别：

第二类