灌注泵-沪械注准20212010597-器械数据

产品名称：

灌注泵

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212010597

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

产品由主机（包含灌注泵软件，发布版本V1）、脚踏开关、电源线和射频仪通讯线组成。

适用范围：

产品与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010597”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010597”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPE-IGP-1A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：