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微血管缝合辅助器

国产失效注册

产品名称：

微血管缝合辅助器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1021588号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-10-25

结构及组成：

产品头部可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料,可换型号由头部和调节紧束器构成。调节紧束器可采用GB/T1220中规定的20Cr13材料。产品头部及调节紧束器为无镀层,无镀层标识为“WD”。主要技术指标:1)(固定)产品焊接应牢固,无虚焊、漏焊。2)(可换)产品的各部件拆卸应轻松灵活,连接后应无松动现象。4)调节紧束器应经热处理,其硬度为40～48HRC。5)产品的耐腐蚀性能应不低于YY/T149中规定的沸水试验法b级要求。6)产品可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有

适用范围：

在显微外科手术中,供缝合血管时作辅助进针用(不适用于中枢及神经系统)。

产品标准编号：

YZB/沪6521-02A-2013《微血管缝合辅助器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

固定(扩张、钩、叉直、叉弯)、可换(扩张、钩、叉直、叉弯)