输液监控系统-粤械注准20172540206-器械数据

产品名称：

输液监控系统

注册人名称：

深圳市联新移动医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172540206

注册人住所：

深圳市南山区招商街道工业六路创业壹号大楼C栋102-107、209-211室

批准(备案)日期：

2021-06-30

有效期至：

2027-02-19

结构及组成：

由主机、配置件和选配件组成。rna)主机：输液监测器IM620（适用CIMS620系统）、IM630（适用CIMS630系统）、IM631（适用CIMS631系统）、IM632（适用CIMS632系统）；rnb)配置件：1）蓝桥DB400、DB410、DB411、DB412、DB413、DB414rn2）输液管理软件（PC端）版本：V1.2，通过网络下载交付，采用B/S架构，包含服务器和客户端，由输液管理，输液统计，设备管理和系统设置4个模块组成；3）输液管理软件（移动端）版本：V1.2，通过网络下载交付，采用C/S架构，安卓App，包括客户端，由输液管理和系统设置2个模块组成；rnc)选配件：无线数据终端Nr510、无线充电座WCB630系列。

适用范围：

用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体在输液过程中的重量监测。不与血液、药液接触。

变更情况：

2021-12-11: 1、型号、规格由“CIMS620”变更为“CIMS620、CIMS630、CIMS631、CIMS632”；rn2、适用范围由“通过对输液过程中药液的重量进行监测，用于患者输液状态远程监控。”变更为“用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体在输液过程中的重量监测。不与血液、药液接触。”；rn3、结构及组成由“主要由输液监测器、蓝桥、无线充电座及V1.1输液管理软件组成。”变更为“由主机、配置件和选配件组成。rna)主机：输液监测器IM620（适用CIMS620系统）、IM630（适用CIMS630系统）、IM631（适用CIMS631系统）、IM632（适用CIMS632系统）；b)配置件：rn1）蓝桥DB400、DB410、DB411、DB412、DB413、DB414rn2）输液管理软件（PC端）版本：V1.2，通过网络下载交付，采用B/S架构，包含服务器和客户端，由输液管理，输液统计，设备管理和系统设置4个模块组成；3）输液管理软件（移动端）版本：V1.2，通过网络下载交付，采用C/S架构，安卓App，包括客户端，由输液管理和系统设置2个模块组成；rnc)选配件：无线数据终端Nr510、无线充电座WCB630系列。”；rn4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共39页）。

生产地址：

深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室

型号规格：

CIMS620、CIMS630、CIMS631、CIMS632

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172540206。