梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

国械注准20153400820

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

本试剂主要原材料包括：包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管和缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）

型号规格：

40人份盒

产品储存条件及有效期：

应储存于4～30℃，避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	梅毒螺旋体检测试剂（乳胶法）	国械注准20153400820	40人份\|盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20153400820	40人份/盒	260.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20153400820		260.00