全自动凝血分析仪Coagulation Instrument-国械注进20182401768-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪Coagulation Instrument

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182401768

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2018-03-02

有效期至：

2023-03-01

结构及组成：

本产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件(软件发布版本号:V5)构成。

适用范围：

该产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。

生产地址：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

型号规格：

ACL TOP 500 CTS