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全自动凝血分析仪Coagulation Instrument

进口失效注册

产品名称：

全自动凝血分析仪Coagulation Instrument

注册人名称：

国械注进20172402347

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of America

批准(备案)日期：

2017-09-18

有效期至：

2022-09-17

结构及组成：

本产品主要由检测模块、机械传动模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件(软件发布版本号:V6)构成。

适用范围：

该产品采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测,包括:凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Company 仪器实验室公司”。

生产地址：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States of America

型号规格：

ACL TOP 750 LAS