核酸提取及纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

复星诊断科技（上海）有限公司

沪宝械备20190037号

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2019-07-09

有效期至：

结构及组成：

三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更备案人名称。\\r\\n变更前为：上海复星长征医学科学有限公司\\r\\n变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18,主要组成成分由：\\r\\n三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100\\r\\n变更为：\\r\\n三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、氢氧化钠、Chelex-100\\r\\n注：1.不同批号试剂盒中各组份不能替换，本试剂盒需自备生理盐水（0.9% NaCl溶液）。\\r\\n 2.为使用方便，试剂盒配备0.5ml超纯水。;2023-11-06

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取及纯化试剂	沪宝械备20190037号	【产品型号】全血DNA。【包装规格】32人份\|盒。	1440.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	核酸提取及纯化试剂--全血DNA手工提取	沪宝械备20190037号	32人份/盒	1459.2