心电工作站

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

心电工作站

注册人名称：

苏械注准20182070228

注册人住所：

苏州高新区科灵路78号

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

由主机(心电采集盒)、心电导联线、加密锁和软件(版本号：V1)组成。

适用范围：

该产品供医疗卫生单位对患者进行心电检查用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-27生产地址变更由“苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼7层”变更为“苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼701-702室”

生产地址：

苏州市高新区科灵路78号软件园8号楼701-702室

型号规格：

CS-280、CS-281、CS-282、CS-283、CS-180、CS-181、CS-182、CS-183

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182070228”医疗器械注册证共同使用