医用功能性敷料-粤械注准20162640426-器械数据

产品名称：

医用功能性敷料

注册人名称：

广州润虹医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162640426

注册人住所：

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

批准(备案)日期：

2017-07-10

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5～1.5%（W/W）;喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。

适用范围：

具有护创，修复创面、促进溃疡愈合的作用。

变更情况：

2021-03-12: 1、注册人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”。

生产地址：

广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型规格：5mL、10 mL、15 mL、18 mL、20 mL、25 mL、28 mL、30 mL、35 mL、38 mL、40 mL、45 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL、220 mL、300 mL、500 mL

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140426”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-10创面敷料