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医用功能性敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用功能性敷料

注册人名称：

广州润虹医药科技股份有限公司

粤械注准20162140426

注册人住所：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层

批准(备案)日期：

2021-03-11

有效期至：

2026-03-10

结构及组成：

主要由壳聚糖溶液及喷膜器两部分组成，壳聚糖溶液壳聚糖含量为0.5～1.5%（W/W）;喷膜器由容器、阀门系统、帽盖及导管组成。

适用范围：

具有护创，修复创面、促进溃疡愈合的作用。

变更情况：

2021-12-28: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号（6）栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层”。rnn2023-04-12: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 2页）。

生产地址：

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型规格：5mL、10 mL、15 mL、18 mL、20 mL、25 mL、28 mL、30 mL、35 mL、38 mL、40 mL、45 mL、50 mL、60 mL、70 mL、80mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL、220 mL、300 mL、500 mL

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162140426”注册证共同使用。