308nm紫外光治疗仪-渝械注准20202090243-器械数据

产品名称：

308nm紫外光治疗仪

注册人名称：

重庆半岛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20202090243

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

移动式：由主机、局部治疗手柄、脚踏开关（XECL-308B不适用）、308nm紫外光治疗仪软件（XECL-308B适用）和紫外线防护眼镜(操作者眼镜、患者眼镜)组成（其中软件为嵌入式软件）。a）主机包含治疗手柄支架和钥匙开关；b）局部治疗手柄包含氯化氙灯和出光窗口适配器。便携式（XECL-308C、XECL-308D)：由主机、适配器、手柄和紫外线防护眼镜(操作者眼镜、患者眼镜)组成。其中手柄包含氯化氙灯和出光窗口适配器。便携式（XECL-308E):由主机、局部治疗手柄、308nm紫外光治疗仪软件和紫外线防护眼镜（操作者眼镜、患者眼镜）组成（其中软件为嵌入式软件）。a）主机包含治疗手柄支架；b）局部治疗手柄包含氯化氙灯和出光窗口适配器。

适用范围：

适用于治疗银屑病，包括头皮银屑病、白癜风、过敏性皮炎(湿疹)、脂溢性皮炎和白斑病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号

型号规格：

XECL-308、XECL-308A、XECL-308B、XECL-308C、XECL-308D、XECL-308E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续注册（原注册证号：渝械注准20162260001，原目录类别：II类，分类编码：6826）