负压引流器

国产备案第一类

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

广东正知医学科技有限公司

粤穗械备20190066号

注册人住所：

广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室

批准(备案)日期：

2024-06-21

有效期至：

结构及组成：

由器身、连接管、连接接头组成，非无菌提供，不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月04日,预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”；产品描述由“通常由器身、连接接头、连接管、护帽组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“由器身、连接管、连接接头组成，非无菌提供，不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。n产品技术要求变更。nn2024年06月06日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”。n2024年06月21日,生产地址由“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层、5层501室”变更为“广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层”。

生产地址：

广州市增城区中新镇润科路18号之十三1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	4.6000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	7.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	1080.0000
江西省+动态第44批	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	600.0000
江西省+动态第44批	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	840.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	负压引流器	粤穗械备20190066号		7.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	负压引流器	粤穗械备20190066号		4.60
云南+常态挂网项目	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	10.80
云南+常态挂网项目	负压引流器	粤穗械备20190066号	500ml	6.00