医用退热贴-鄂随州械备20200007号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北正牛贴膏股份有限公司

注册(备案)号：

鄂随州械备20200007号

注册人住所：

随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由\"随州高新区深圳工业园区孵化园（8号地）B栋\"变更为\"随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋\",生产地址由\"随州高新区深圳工业园区孵化园（8号地）B栋\"变更为\"随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋\",备案日期由\"2020-04-01\"变更为\"2020-06-29\" 产品名称由\"艾绒膝盖贴\"变更为\"医用冷敷贴（艾绒）\",型号/规格由\"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×140mm及特殊规格（以合同约定为准）\"变更为\"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×140mm\",预期用途由\"用于膝关节部位疼痛人群的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于颈、肩、腰、膝部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2020-06-29\"变更为\"2021-03-03\" 型号/规格由\"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×140mm\"变更为\"φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×125mm、100mm×130mm、100mm×135mm、100mm×140mm\",备案日期由\"2021-03-03\"变更为\"2021-04-20\" 产品名称由\"医用冷敷贴（艾绒）\"变更为\"医用冷敷贴\",备案日期由\"2021-04-20\"变更为\"2021-10-12\" 产品描述由\"本品由艾绒无纺布（艾绒四面弹纺织布）背衬层、胶体层、离型纸（膜）盖衬层等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本品由无纺布（四面弹纺织布）背衬层、胶体层、离型纸（膜）盖衬层等组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",备案日期由\"2021-10-12\"变更为\"2021-11-30\" 预期用途由\"用于颈、肩、腰、膝部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于颈、肩、腰、膝部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-11-30\"变更为\"2021-12-17\"

生产地址：

随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋

型号规格：

颈部部位型、肩部部位型、腰部部位型、膝部部位型；φ39mm、50mm×70mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、100mm×125mm、100mm×130mm、100mm×135mm、100mm×140mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：