一次性使用导尿包-苏械注准20162660037-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州亚欧科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660037

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2016-01-21

有效期至：

2021-01-20

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置为一次性使用导尿管(可带夹子、导丝)、一次性使用引流袋、塑料镊子组成,选配一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、薄膜手套、包布、洞巾、液体推注器、塑料试管、石蜡棉球/纱布、棉球、棉签和托盘组成。一次性使用灭菌橡胶外科手套/医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。导尿管采用天然橡胶材料制成。引流袋采用符合GB15593-1995中规定的材料制成。纱布叠片采用符合YY0331-2006中规定的有关材料制成。棉球和棉签采用的医用脱脂棉应符合YY0330-2002

适用范围：

临床供导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660433号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100071号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路