α-淀粉酶AMY(对－硝基苯麦芽糖苷法pNP-G7)试剂盒-沪食药监械(准)字2013第2400866号(变更批件)-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶AMY(对－硝基苯麦芽糖苷法pNP-G7)试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400866号(变更批件)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

有效期至：

2017-05-27

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单;申请人名称由“上海丰汇医学科技有限公司”变更为“上海丰汇医学科技股份有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪1230-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 5ml×5/R2 5ml×1)R1 20ml×5/R2 20ml×1)60ml×2)R1 50ml×2/R2 10ml×2)R1 50ml×2/R2 20ml×1。