α-淀粉酶AMY(对－硝基苯麦芽糖苷法pNP-G7)试剂盒-沪食药监械(准)字2013第2400866号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶AMY(对－硝基苯麦芽糖苷法pNP-G7)试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400866号

注册人住所：

上海市浦东新区黄家车路760号

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

R1:N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙烷磺酸-NaOH缓冲液、ɑ-葡萄糖苷酶;R2:N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙烷磺酸-NaOH缓冲液、4,6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液中ɑ-淀粉酶的活性,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1230-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 5ml×5/R2 5ml×1)R1 20ml×5/R2 20ml×1)60ml×2)R1 50ml×2/R2 10ml×2)R1 50ml×2/R2 20ml×1。