癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳大可医疗科技有限公司联系电话（1）邮箱（1）官方网站

粤械注准20262400081

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

批准(备案)日期：

2026-01-16

有效期至：

2031-01-15

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯标记物(R2)、校准品(选配)和质控品(选配)、试剂主曲线二维码(包含名称、批号、效期、测试次数、主曲线信息)、校准品二维码(包含名称、批号、效期、校准品浓度值)(选配)和质控品二维码(包含名称、批号、效期、靶值、SD)(选配)组成。其中，磁珠包被物(R1)：0.2 mg/mL包被着抗CA125鼠源性重组抗体的超顺磁性微粒、Tris缓冲液、ProClin 300；吖啶酯标记物(R2)：0.0625 mg/L抗CA125鼠源性重组抗体-吖啶酯标记物、Mes缓冲液、ProClin 300；校准品(选配)：C0：Tris缓冲液、ProClin 300；C1、C2：不同浓度的CA125人源天然纯化抗原、Tris缓冲液、ProClin 300；质控品(选配)：不同浓度的CA125人源天然纯化抗原、Tris缓冲液、ProClin 300。

适用范围：

用于定量测定人体血清和血浆中的癌抗原125(CA125)含量。临床上用于卵巢癌等疾病的治疗监测。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座401

型号规格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校准品(选配)：1.0mL×3 质控品(选配)：1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2～8℃保存，有效期为12个月，开瓶后2～8℃环境下保存，可稳定28天。校准品：2～8℃保存，有效期为12个月；开瓶后2～8℃环境下保存，可稳定30天。质控品：2～8℃保存，有效期为12个月；开瓶后2～8℃环境下保存，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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