血管缝合器系统Perclose ProGlide Suture- Mediated Closure System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

雅培心血管Abbott Vascular

国械注进20163025072

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2021-03-02

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

本系统由Perclose ProGlide 缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线，缝线材料为聚丙烯，规格为3-0. 一次性使用。

适用范围：

血管缝合器系统适用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。对于股总动脉穿刺部位，使用5F至21F鞘管。鞘管尺寸大于8F时，至少需要2件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。对于股总静脉穿刺部位，使用5F至24F鞘管。鞘管尺寸大于8F时，至少需要1件缝合器械，并同时采用预先埋置缝合技术。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland

型号规格：

12673

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163655072

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血管缝合器系统	国械注进20163025072	适用的穿刺口尺寸：5-21F（股总动脉）、5-24F（股总静脉）	2362.0000
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