非吸收性外科缝线-辽械注准20212020076-器械数据

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

沈阳恒生医用科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20212020076

注册人住所：

辽宁省沈阳市浑南区南屏东路18-1号2层

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

该产品可分为不带针缝线、带单针缝线和带双针缝线三种。缝线是由聚丙烯材料制成的单股缝线，染成蓝色，染料为酞菁蓝（CAS号：147-14-8），无涂层。缝合针由12Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于体内软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎。

生产地址：

辽宁省沈阳市浑南新区南屏东路18-1号综合车间东侧一层PM-D-101~129，PM-C-101~130，PM-G-101~120，MM-G-101~103，QM-G-101~121，QM-C-101~107,QM-B-101~102,DR-G-101~102；综合车间东侧二层MM-G-201~203；综合车间东侧三层PM-G-301~315，DR-G-301~306。

型号规格：

非吸收性外科缝线材质为聚丙烯，可分为带单针型、带双针型和不带针型三种，缝合线规格：1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0，单根缝线长度为10cm~120cm。缝合针规格：形式包括圆针、反三角针、正三角针、铲形针、半弯针、短刃三角针，弧形包括直形、1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧，缝合针直径（D）为0.15mm~1.3mm、弦长（L）和针长为3mm~70mm。产品具体型号规格详见附表1：非吸收性外科缝线规格型号表。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类