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管形吻合器及一次性使用钉仓组件

国产有效注册第二类

产品名称：

管形吻合器及一次性使用钉仓组件

注册人名称：

苏械注准20172022466

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

管形吻合器及一次性使用钉仓组件主要由抵钉座、器身及钉仓组件组成。吻合器和钉仓组件根据组件的有效直径长度不同各分为七种规格。吻合器以非无菌状态提供，重复性使用；钉仓组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2022-03-24注册人名称变更由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”

生产地址：

武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号, 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

吻合器：WHD-21-C、WHD-24-C、WHD-25-C、WHD-26-C、WHD-27-C、WHD-29-D、WHD-32-E ；钉仓组件：WZ-21-C、WZ-24-C、WZ-25-C、WZ-26-C、WZ-27-C、WZ-29-D、WZ-32-E

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172082466