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乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20153400762

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号4号楼

批准(备案)日期：

2019-11-27

有效期至：

2024-11-26

结构及组成：

磁颗粒、试剂1、试剂2、质控品、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清（浆）中的乙型肝炎病毒e抗原的浓度。

生产地址：

①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

型号规格：

50人份盒（AE-180）；100人份盒（AE-180) ；50人份盒（AE-240）；100人份盒（AE-240) ；200人份盒（AE-240) 。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类