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一次性皮肤缝合器及附件

国产 失效 注册
产品名称:

一次性皮肤缝合器及附件

注册(备案)号:

苏械注准20172652320

注册人住所:

常州市武进区礼嘉镇政平街

批准(备案)日期:

2017-11-21

有效期至:

2022-11-20

结构及组成:

一次性皮肤缝合器主要由推钉片、钉仓、成型板、推钉板、挡钉板、激发手柄、复位弹簧、外壳、弹簧片、缝合钉组成。推钉片、钉仓、激发手柄、外壳由ABS材料制成;成型板、推钉板、挡钉板、复位弹簧、弹簧片由12Cr18Ni9材料制成;缝合钉由00Cr18Ni14Mo3材料制成。附件(拆钉器)由手柄、销钉、起针片、压钉板组成。手柄、销钉由ABS材料制成;起针片、压钉板由12Cr18Ni9材料制成;一次性皮肤缝合器应有良好的缝合能力,包装封口剥离强度应不小于0.10N/mm。剥离时两接触表面应光滑且连续均匀,无分层或撕裂

适用范围:

适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用

变更情况:

原注册证苏食药监械(准)字2013第2651125号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080022号。

生产地址:

常州市武进区礼嘉镇政平街

型号规格:

缝合器:QPW-15N、QPW-25N、QPW-35N、QPW-45N;QPW-15W、QPW-25W、QPW-35W、QPW-45W;附件:QPWC