一次性皮肤缝合器及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性皮肤缝合器及附件

注册人名称：

苏械注准20172022320

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2027-11-20

结构及组成：

一次性皮肤缝合器主要由推钉片、钉仓、成型板、推钉板、挡钉板、击发手柄、复位弹簧、外壳、弹簧片、缝合钉组成。附件(拆钉器)由手柄、销钉、起针片、压钉板组成。一次性皮肤缝合器以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。附件以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-27生产地址变更由“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼”

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号9号楼三楼北侧和四楼

型号规格：

缝合器：QPW-15N、QPW-25N、QPW-35N、QPW-45N；QPW-15W、QPW-25W、QPW-35W、QPW-45W；附件：QPWC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172022320”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	附件：QPWC	55.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-45W	55.0000
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江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-35N	55.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-25W	55.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-25N	55.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-15W	55.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-15N	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性皮肤缝合器及附件	苏械注准20172022320	QPW-25N	55.0000