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血细胞分析用溶血剂
吉长械备20210238号
长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房
2021-06-05
详见附页
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
包装规格由“详见附页”变更为“详见附页”;产品有效期由“有效期为12个月。”变更为“型号:HGB、BA、EO、M60、LH750、MEK、MEK\\/5D、WDF、WNR、4DL、SLS、FBA、NR、SIM、WH、IM、FB、WPC、SULFOLYSER试剂在2~35℃、密封、避光保存,有效期为12个月;型号:M-68LH、M-68LD、M-68LB、M-68LN、M-58LEO(I)、M-58LEO(II)、M-58LBA、M-58LH、M-53LEO(I)、M-53LEO(II)、M-5LEO(I)、M-5LEO(II)、M-53LH、MR、BF-SLS、FDO、FDT试剂在2~35℃、密封、避光保存,有效期为24个月。”;主要组成成分由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1626491585475.docx)
长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼
有效期为12个月。
第一类
血细胞分析用溶血剂
鲁东食药监械(准)字2013第1400004号/东营康森特生物科技有限公司 有效期至:2017-12-17血细胞分析用溶血剂
辽沈食药监械(准)字2014第1400009号/沈阳尼乐弗生物技术有限公司 有效期至:2018-03-04血细胞分析用溶血剂
豫许食药监械(准)字2014第1400004号/许昌泰华生物科技有限公司 有效期至:2018-03-27血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400057号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2018-03-20血细胞分析用溶血剂
粤深药监械(准)字2014第1400089号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2018-05-08血细胞分析用溶血剂
湘长械备20221542号/长沙市鹏瑞生物科技有限公司血细胞分析用溶血剂
京大械备20150001号/北京同生时代生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
鲁济械备20150090号/济南兰洁生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
粤深械备20221309/深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
桂桂械备20210054号/桂林优利特医疗电子有限公司血细胞分析用溶血剂
粤深械备20221310/深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞分析用溶血剂
吉长械备20210046号/迪瑞医疗科技股份有限公司血细胞分析用溶血剂
辽沈械备20150040号/沈阳康健隆鼎医疗器械有限公司血细胞分析用溶血剂
辽沈械备20170030号/沈阳普鑫医疗器械有限公司血细胞分析用溶血剂
粤中械备20190053号/中山市创艺生化工程有限公司血细胞分析用溶血剂
粤中械备20190015号/中山市创艺生化工程有限公司血细胞分析用溶血剂
豫郑械备20220404号/郑州蓝跃生物科技股份有限公司血细胞分析用溶血剂
豫郑械备20220393号/郑州蓝跃生物科技股份有限公司血细胞分析用溶血剂
京昌械备20140048号/北京瑞博赛工贸有限公司血细胞分析用溶血剂
辽鞍械备20220007/鞍山捷瑞医疗器械有限公司