血细胞分析用溶血剂-京昌械备20140048号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

北京瑞博赛工贸有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20140048号

注册人住所：

北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523

批准(备案)日期：

2025-01-17

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、十二烷基三甲基氯化铵

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月24日，注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、型号/规格：由“10mL×12、300mL、400mL、500mL、500mL×3、1L、5L“变更为“RBC-0201/5L RBC-0202/5L RBC-0203/1L、400ML RBC-0204/5L RBC-0205/500ML RBC-0206/10ML×12 RBC-0207/500ML×3 RBC-0208/300ML RBC-0209/500ML RBC-0210/500ML ”、产品描述：由“季铵盐、磷酸缓冲液、氯化钠“变更为“氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、十二烷基三甲基氯化铵”、预期用途：由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。“变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测”、生产地址：由“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产），郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）“变更为“郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）；武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”;2025年01月17日，生产地址：由“郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）；武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）“变更为“郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）”

生产地址：

郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产）

型号规格：

RBC-0201/5L RBC-0202/5L RBC-0203/1L、400ML RBC-0204/5L RBC-0205/500ML RBC-0206/10ML×12 RBC-0207/500ML×3 RBC-0208/300ML RBC-0209/500ML RBC-0210/500ML

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：