医用垫单-粤穗械备20170677号-器械数据

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

广州永益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170677号

注册人住所：

广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

结构及组成：

由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出致病菌。

适用范围：

病床或检查床上用的卫生护理用品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月25日,产品名称由“医用检查垫”变更为“医用垫单”；型号/规格由“方型，规格：40×60cm，80×150cm; 洞型，规格：50×60cm，80×95cm; 长方型，规格：80×210cm，90×230cm。（特殊规格按定货合同规定）”变更为“型号：方型、洞型、长方型；规格：详见附件1。”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”。产品技术要求变更。2024年02月22日,型号/规格由“型号：方型、洞型、长方型；规格：详见附件1。”变更为“型号：方型、洞型、长方型。规格：详见附件1-1”；产品描述由“由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由非织造布和塑料膜复合、分切、缝制而成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出致病菌。”。2025年06月25日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”；生产地址由“广州市番禺区沙湾镇大涌口村第三工业区15号和17号”变更为“广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区沙湾街北村桃源路126、128号

型号规格：

型号：方型、洞型、长方型。规格：附件1-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：