打孔器-沪食药监械（准）字2012第1100467号-器械数据

产品名称：

打孔器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1100467号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-03

有效期至：

2016-06-02

结构及组成：

椎骨打孔器的头部和左、右片应采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13材料制成。肋骨打孔器打孔针采用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo或30Cr13材料制成，左、右片及滑轴应采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料。主要技术指标：1、打孔器开闭时应轻松灵活，无卡塞现象。闭合时左、右二片头部应对齐。鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当钳子打开或闭合时螺钉不得跟动。2、肋骨打孔器的头部张开度应≥14mm。3、打孔器应经热处理，其硬度32Cr13Mo材料为48～56HRC，30Cr13材料为47～53HRC，2Cr13Mo 、20Cr13材料为40～48HRC。4、打孔器应有良好的耐腐蚀性能。5、打孔器的外表应光滑、正直，无锋棱、毛刺、裂纹。