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超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2401574号
上海市宝山区城银路830号
2013-10-19
R1:甘氨酸缓冲液;R2:兔抗人C反应蛋白致敏胶乳颗粒。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中超敏C反应蛋白(CRP)的浓度,作辅助诊断用。
YZB/沪4535-40-2013
上海市宝山区城银路830号
试剂1:1×25mL、试剂2:1×25mL;试剂1:2×25mL、试剂2:2×25mL;试剂1:1×290测试、试剂2:1×290测试。
超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400488号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2014-06-29超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2010第2400075号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-01-21超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400173号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-01-27超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400226号/北京迪迈医学诊断技术有限公司 有效期至:2017-03-11超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400173号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-01-27超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2401047号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2019-09-21超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)(商品名:H-CRP)
湘食药监械(准)字2013第2400070号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-08-08超敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法))
吉械注准20182400042/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2023-01-28